Zaditen Oftabak Collirio 0,25 mg/ml Ketotifene Flacone 5 mL












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Libretto informativo
ZADITEN OFTABAK 0,25 MG/ML COLLIRIO SOLUZIONE
Principi attivi
Un ml contiene 0,345 mg di ketotifene idrogeno fumarato corrispondente a 0,25 mg di ketotifene Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Indicationi terapeutiche
Trattamento sintomatico della congiuntivite allergica stagionale.
Dosaggio
Posologia Adulti, anziani e bambini (dai 3 anni): Una goccia di ZADITEN OFTABAK nel sacco congiuntivale due volte al giorno. Modo di somministrazione Il paziente deve essere istruito a: - prima dell’uso, scartare le prime 5 gocce. Dopo la prima volta, non è più necessario scartare le prime 5 gocce; - lavarsi accuratamente le mani prima dell’instillazione; - per evitare contaminazioni non toccare l’occhio o le palpebre o qualsiasi altra superficie con l’estremità del contagocce; - chiudere le palpebre ed effettuare un’occlusione nasolacrimale per 1-2 minuti. Questo aiuterà a ridurre l’assorbimento sistemico; - chiudere il flacone dopo l’uso.
Effetti indesiderati
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Avvertenze e precauzioni
Nessuna particolare precauzione.
Interazioni
Se ZADITEN OFTABAK è usato in concomitanza con altri medicamenti oculari, si devono far intercorrere almeno 5 minuti tra l’applicazione dei 2 medicinali. La somministrazione orale di ketotifene può potenziare gli effetti dei farmaci depressivi sul SNC, degli antistaminici e dell'alcool. Anche se questi fenomeni non sono stati osservati con colliri contenenti ketotifene, la possibilità di tali effetti non può essere esclusa.
Gravidanza e allattamento
Gravidanza Non ci sono dati adeguati sull'uso del ketotifene collirio in gravidanza. Studi animali con dosi orali tossiche, hanno mostrato un incremento della mortalità pre- e postnatale, ma non hanno evidenziato effetti teratogeni. Livelli sistemici dopo somministrazione oculare sono molto inferiori che dopo l'uso orale. Deve essere usata cautela nel prescrivere il medicinale a donne in gravidanza. Allattamento Anche se i dati di studi su animali dopo somministrazione orale dimostrano l'escrezione nel latte materno, è improbabile che la somministrazione topica nella donna possa produrre quantità rilevabili nel latte materno. ZADITEN OFTABAK collirio può essere usato durante l’allattamento. Fertilità Non ci sono dati disponibili sull’effetto del ketotifene idrogeno fumarato sulla fertilità.
Effetti collaterali
Le reazioni avverse sono classificate in base alla frequenza usando la seguente convenzione: molto comune: (≥1/10), comune: (≥1/100 a <1/10), non comune: (≥1/1.000 a <1/100), raro: (≥1/10.000 a <1/1.000), molto raro (<1/10.000), non nota (non può essere definita sulla base dei dati disponibili). Disturbi del sistema immunitario Non comune: Ipersensibilità Patologie del sistema nervoso Non comune: Cefalea Patologie dell’occhio Comune: Irritazione oculare, dolore oculare, cheratite puntata, erosione puntata dell’epitelio corneale. Non comune: Visione offuscata (durante l'instillazione), secchezza oculare, disturbo delle palpebre, congiuntiviti, fotofobia, emorragia congiuntivale. Patologie gastrointestinali Non comune: bocca secca Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo Non comune: eruzione cutanea, eczema, orticaria Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione Non comune: Sonnolenza Reazioni avverse provenienti dall'esperienza post-marketing (frequenza non nota): Sono stati osservati i seguenti eventi post-marketing: - reazioni di ipersensibilità incluse reazioni allergiche locali (per lo più dermatite da contatto, tumefazione degli occhi, prurito ed edema delle palpebre), reazioni allergiche sistemiche, tra cui gonfiore / edema del viso (in alcuni casi associata a dermatite da contatto) ed esacerbazione di condizioni allergiche preesistenti, come l'asma e l'eczema; - capogiri Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo indirizzo http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Sovradosaggio
Non sono stati riportati casi di sovradosaggio. L'assunzione orale del contenuto di un flacone da 5 ml è equivalente a 1,25 mg di ketotifene, pari al 60% di una dose orale giornaliera raccomandata per un bambino di 3 anni. I risultati clinici non hanno indicato segni o sintomi gravi dopo l'ingestione di una dose fino a 20 mg di ketotifene.
Eccipienti
Glicerolo Idrossido di Sodio (per la regolazione del pH) Acqua per preparazioni iniettabili
Conservazione
Questo medicinale non richiede alcuna condizione di conservazione particolare. Per le condizioni di conservazione dopo la prima apertura del medicinale, vedere paragrafo 6.3.
Durata
24 MESI
Prodotto detraibile
Zaditen Oftabak Collirio 0,25 mg/ml Ketotifene Flacone 5 mL
- Perchè acquistare Zaditen Oftabak?
- A che serve Zaditen Oftabak?
- Come e quando si usa Zaditen Oftabak?
- Effetti collaterali
- Controindicazioni
- Composizione di Zaditen Oftabak
- Come si conserva Zaditen Oftabak?
- Consigli utili e curiosità relative a Zaditen Oftabak
Perchè acquistare Zaditen Oftabak?
Zaditen Oftabak è un collirio antiallergico a base di Ketotifene che si usa nel trattamento sintomatico della congiuntivite allergica stagionale caratterizzata da prurito, occhi arrossati e gonfi, lacrimazione.
Dona un sollievo immediato agli occhi rossi e irritati dall'allergia, per una sensazione di benessere prolungata per 24 ore.
Grazie al sistema ABAK, protegge la soluzione dalla contaminazione microbica durante il periodo di utilizzazione e dispensa delle gocce di soluzione priva di conservanti.
Flacone da 0,5 mL
A che serve Zaditen Oftabak?
Zaditen Oftabak è un collirio antiallergico a base di Ketotifeneche si usa nel trattamento sintomatico della congiuntivite allergica stagionale caratterizzata da prurito, occhi arrossati e gonfi, lacrimazione.
Come e quando si usa Zaditen Oftabak?
Adulti, anziani e bambini dai 3 anni: la dose raccomandata è di 1 goccia nell’occhio/i interessato/i due volte al giorno (mattina e sera).
Questo collirio è destinato ad essere somministrato nell’occhio (uso oftalmico).
Prima del primo utilizzo, scartare le prime 5 gocce.
Quindi, ogni volta che usa il prodotto:
- Lavarsi accuratamente le mani prima di utilizzare il prodotto.
- Per evitare contaminazioni, non tocchi l’occhio, le palpebre o qualsiasi altra superficie con l’estremità del contagocce.
- Instillare una goccia in ciascun occhio, guardando verso l’alto e abbassando leggermente la palpebra inferiore.
- Chiudere il flacone dopo l’uso.
Effetti collaterali
Come tutti i medicinali, questo collirio può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. Sono stati segnalati i seguenti effetti indesiderati:
- Comune (riguardano meno di 1 su 10 pazienti) Irritazione agli occhi o dolore, infiammazione degli occhi.
- Non comune (riguardano meno di 1 su 100 pazienti) visione offuscata, occhio secco, disturbo delle palpebre, congiuntivite (infiammazione della superficie dell’occhio), aumento della sensibilità degli occhi alla luce, sanguinamento visibile nel bianco dell’occhio, mal di testa, sonnolenza, eruzione cutanea (che può anche dare prurito), eczema (prurito, rossore, bruciore dell’eruzione cutanea), secchezza della bocca, reazioni allergiche (tra cui gonfiore del viso e delle palpebre) e l’aumento della gravità delle condizioni allergiche esistenti, come l’asma e l’eczema.
Controindicazioni
Non usare se allergico ad uno qualsiasi dei componenti.
Non iniettare, non ingerire.
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
È consigliabile distanziare di 10 minuti la somministrazione di due prodotti oculari.
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale. Zaditen Oftabak può essere usato durante l’allattamento.
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale. Questo è particolarmente importante nel caso di specialità medicinali usate per trattare:
- depressione
- allergia (es. antistaminici).
Composizione di Zaditen Oftabak
1 ml di Zaditen Oftabak contiene:
- Principio attivo: Ketotifene idrogeno fumarato acido 0,345 mg come Ketotifene 0,2 5 mg.
- Eccipienti: Glicerolo, idrossido di sodio (per la regolazione del pH), acqua per preparazioni iniettabili.
Come si conserva Zaditen Oftabak?
Verificare la data di scadenza indicata sulla confezione.
La data di scadenza indicata sulla confezione si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato. Zaditen Oftabak può essere usato fino a 3 mesi dopo la prima apertura.
Non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.
Consigli utili e curiosità relative a Zaditen Oftabak
La forma più comune di allergia agli occhi ed alle palpebre è la congiuntivite allergica stagionale (o allergia da fieno) tipica soprattutto della primavera e dell’inizio dell’estate.
L’allergia occhi è un disturbo che colpisce sia i bambini che gli adulti e che si differenzia sostanzialmente in base all’agente esterno che la causa.
Gli allergeni più comuni che provocano questo disturbo agli occhi sono: spore di polvere, polline delle graminacee, pelo di animali, sostante contenute nelle lenti a contatto, sostanze resenti in alcuni cosmetici.
Per curare efficacemente l’allergia intorno agli occhi la terapia per eccellenza è sempre quella che consiste nell’evitare il più possibile il contatto con l’allergene responsabile e di usare farmaci ad uso topico come un Collirio specifico per allergia agli occhi a base di antistaminici o corticosteroidi. Zaditen Oftabak grazie ai suoi componenti è in grado di dare sollievo agli occhi irritati ed infiammati.
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https://www.farmasave.it/benessere/benessere-degli-occhi.html
Adatto a ...: | Adulti, Bambini |
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Brand: | ZADITEN |
Categoria: | Topici |
Dispositivo medico: | No |
Farmaco: | Si |
Tipo prodotto: | Farmaco Etico |