DENOMINAZIONE
SODIO CLORURO EUROSPITAL 0,9% SOLUZIONE PER INFUSIONE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Soluzioni che influenzano l'equilibrio elettrolitico.
PRINCIPI ATTIVI
1000 ml contengono: sodio cloruro 4,5 g; 9,0 g; 20,0 g; 30,0 g; 50,0 g .
ECCIPIENTI
Acqua per preparazioni iniettabili.
INDICAZIONI
Reintegrazione di fluidi e sodio cloruro.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Pletore idrosaline.
POSOLOGIA
Il medicinale deve essere somministrato per infusione endovenosa. Trat tamento della deplezione di fluidi isotonici (deidratazione extracellu lare). Adulti e adolescenti: da 500 ml a 3 litri nelle 24 ore. Neonati e bambini (fino a 12 anni di eta'): da 20 a 100 ml nelle 24 ore e per kg di peso corporeo, a seconda dell'eta' e del peso corporeo totale. Il dosaggio dovra' essere opportunamente ridotto in pazienti con insuf ficienza renale. Trattamento del deficit di sodio. La dose e' dipenden te dall'eta', peso, condizioni cliniche, quadro elettrolitico e osmola rita', ed e' in rapporto al deficit calcolato di sodio. Il deficit teo rico di sodio puo' essere calcolato mediante la seguente formula: DEFI CIT (mEq) =(140-P) x V P = concentrazione plasmatica di sodio (in mEq/ l) V = volume di acqua corporea (pari al 60% del peso corporeo per i b ambini e per i maschi adulti, 50% per le donne adulte, 50% e 45% rispe ttivamente per gli uomini e le donne anziane). Utilizzando soluzioni i pertoniche (2%-3%-5%), somministrare meta' dose nelle prime 8 ore fino ad un massimo di 100 ml/ora; somministrare quindi la dose rimanente f ino a raggiungere una concentrazione plasmatica di sodio pari a 130 mE q/l o fino a quando i sintomi non migliorino. In condizioni di grave d eplezione sodica e nel trattamento di gravi sintomi legati all'iponatr iemia cronica, somministrare soluzioni ipertoniche di sodio cloruro in modo da aumentare la concentrazione plasmatica di sodio di 1-2 mmol/l /ora. Porre attenzione che la correzione non ecceda le 10-12 mmol/l ne lle 24 ore e le 18 mmol/l nelle 48 ore. Nel caso in cui le soluzioni d i sodio cloruro, ed in particolare le soluzioni allo 0.9%, siano utili zzate come soluzioni diluenti per la somministrazione endovenosa di fa rmaci che devono essere preventivamente diluiti, verificare preventiva mente la compatibilita' di tali medicinali con sodio cloruro e la s ua concentrazione piu' idonea per la somministrazione nel RCP del medici nale da diluire. Se la concentrazione non e' indicata, utilizzare la s oluzione allo 0,9%.
CONSERVAZIONE
Non disperdere nell'ambiente. Conservare nelle ordinarie condizioni d' ambiente. Conservare nel contenitore ermeticamente chiuso. Non congela re ne' refrigerare.
AVVERTENZE
I sali di sodio devono essere somministrati con cautela in pazienti co n ipertensione, insufficienza cardiaca, edema periferico o polmonare, funzionalita' renale ridotta, preeclampsia, o altre condizioni associa te alla ritenzione di sodio. Le soluzioni di concentrazione superiore allo 0.9% (soluzioni ipertoniche) devono essere utilizzate con precauz ione, a velocita' controllata di infusione e solo nei casi in cui sian o specificatamente prescritte. Usare con grande cautela in pazienti co n scompenso cardiaco congestizio, insufficienza renale grave e in stat i clinici in cui esiste edema con ritenzione salina; in pazienti in tr attamento con farmaci corticosteroidei o corticotropinici. La somminis trazione continua senza aggiunta di potassio puo' causare ipokaliemia. Usare con cautela nei bambini. Durante l'infusione e' buona norma mon itorare il bilancio dei fluidi, gli elettroliti, l'osmolarita' plasmat ica e l'equilibrio acido-base. La soluzione deve essere limpida, incol ore e priva di particelle visibili. Usare subito dopo l'apertura del c ontenitore. Il contenitore serve per una sola ed ininterrotta somminis trazione e l'eventuale residuo non puo' essere utilizzato.
INTERAZIONI
Icorticosteroidi sono associati con la ritenzione di sodio e acqua, co n conseguente edema e ipertensione: pertanto, e' necessario usare caut ela nella somministrazione contemporanea di sali di sodio e corticoste roidi. Sebbene sodio cloruro sia compatibile con un elevato numero di soluzioni e medicinali, e' opportuno verificarne comunque la compatibi lita' nel RCP del medicinale che si intende co-somministrare.
EFFETTI INDESIDERATI
Di seguito sono riportati gli effetti indesiderati del sodio cloruro. Non sono disponibili dati sufficienti per stabilire la frequenza dei s ingoli effetti elencati. Disordini dell'equilibrio idrico ed elettroli tico: ipernatriemia, ipervolemia, ipoosmolarita' plasmatica (per le so luzioni allo 0.45%), ipercloremia (che puo' causare una perdita di bic arbonati con conseguente acidosi). Patologie del sistema nervoso: cefa lea, vertigini, irrequietezza, febbre, irritabilita', debolezza, rigid ita' muscolare, convulsioni, coma, morte. Disturbi psichiatrici: sonno lenza, stati confusionali. Patologie respiratorie, toraciche e mediast iniche: dispnea, arresto respiratorio. Patologie gastrointestinali: se te, ridotta salivazione, nausea, vomito, diarrea, dolori addominali. P atologie cardiache: tachicardia. Patologie dell'occhio: ridotta lacrim azione. Patologie renali e urinarie: insufficienza renale. Patologie v ascolari: ipotensione, ipertensione, edema polmonare e periferico. Pat ologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione: infezione nel sito di infusione, dolore o reazione locale, irritazion e venosa, trombosi o flebite venosa che si estende dal sito di infusio ne, stravaso.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Sebbene non si siano evidenziati effetti sullo sviluppo del feto, il m edicinale va somministrato solo in caso di effettiva necessita' e solo dopo aver valutato il rapporto rischio/benefico. Il medicinale e' com patibile con l'allattamento.
