OCTILIA ALL INF*10FLMONOD0,5ML












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OCTILIA ALLERGIA E INFIAMMAZIONE 3 MG/ML + 0,5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE
Principi attivi
100 ml di soluzione contengono: Principi attivi: Feniramina maleato 0,30 g; Tetrizolina cloridrato 0,05 g. Eccipiente con effetto noto (flacone da 10 ml): benzalconio cloruro Per gli eccipienti v. par. 6.1
Indicationi terapeutiche
Negli stati allergici ed infiammatori della congiuntiva accompagnati da fotofobia, lacrimazione, sensazione di corpo estraneo, dolore.
Dosaggio
Instillare nell’occhio interessato 1-2 gocce 2-3 volte al giorno. Non superare le dosi consigliate. Attenersi scrupolosamente alle dosi consigliate. Un dosaggio superiore del prodotto anche se assunto per via topica e per breve periodo di tempo può dar luogo ad effetti sistemici gravi.
Effetti indesiderati
Ipersensibilità verso i componenti del prodotto o altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico; in particolare verso xilometazolina, oximetazolina, tetrizolina. Glaucoma ad angolo stretto/chiuso o altre gravi malattie dell’occhio. Controindicato nei bambini al di sotto dei dodici anni. Generalmente controindicato durante la gravidanza e l’allattamento (v. par. 4.6). Controindicato nel contemporaneo trattamento con farmaci inibitori delle monoaminossidasi (tranilcipromina, fenelzina, pargilina) (v. par. 4.5).
Avvertenze e precauzioni
Il prodotto, pur presentando uno scarsissimo assorbimento sistemico, deve essere usato con cautela nei soggetti affetti da ipertensione, ipertiroidismo, disturbi cardiaci, ed iperglicemia (diabete). In caso del persistere o aggravarsi dei sintomi dopo breve periodo di trattamento invitare il paziente a consultare il medico. In ogni caso, il prodotto non deve essere impiegato per più di 4 giorni consecutivi, salvo diversa prescrizione medica, stante la possibilità che possano verificarsi in caso contrario, effetti indesiderati. Il prodotto, se accidentalmente ingerito o se impiegato per lunghi periodi a dosi eccessive, può determinare fenomeni tossici. Infezioni, pus, corpi estranei nell’occhio, danni meccanici, chimici, da calore, richiedono l’intervento del medico. L’uso, specie se prolungato dei prodotti topici può dar luogo a fenomeni di sensibilizzazione. In tal caso è necessario interrompere il trattamento ed istituire una terapia idonea. Informazioni importanti su alcuni eccipienti: Questo medicinale, nella confezione flacone da 10 ml, contiene 0,012 mg di benzalconio cloruro per la dose massima giornaliera raccomandata di 6 gocce (0,24 ml) equivalente a 0,05 mg/ml. Il benzalconio cloruro come conservante può essere assorbito dalle lenti a contatto morbide e può portare al cambiamento del loro colore, può dare origine a reazioni di sensibilizzazione e non deve essere applicato mentre si indossano lenti a contatto (nel caso di portatori di lenti a contatto, indossare le stesse solo 15 minuti dopo l’uso del prodotto). Benzalconio cloruro può anche causare irritazione agli occhi specialmente se ha l'occhio secco o disturbi alla cornea (lo strato trasparente più superficiale dell'occhio). In questi casi è possibile utilizzare il contenitore monodose che non contiene conservanti.
Interazioni
OCTILIA ALLERGIA E INFIAMMAZIONE non deve essere usato in concomitanza con l’assunzione di farmaci inibitori della monoaminossidasi, poiché ciò può determinare l’insorgenza di gravi crisi ipertensive.
Gravidanza e allattamento
I dati relativi all’uso di feniramina maleato e tetrizolina cloridrato in donne in gravidanza non esistono o sono in numero limitato. A scopo precauzionale, è preferibile in gravidanza e durante l’allattamento, usare OCTILIA ALLERGIA E INFIAMMAZIONE solo in caso di effettiva necessità, sotto il diretto controllo del medico.
Effetti collaterali
L’uso del prodotto può determinare talvolta dilatazione pupillare, effetti sistemici da assorbimento (ipertensione, disturbi cardiaci, iperglicemia), aumento della pressione endoculare, nausea, cefalea. Nei bambini se accidentalmente ingerito, il preparato può determinare sopore anche profondo, ed ipotonia. Raramente possono manifestarsi fenomeni di ipersensibilità. In tal caso occorre interrompere il trattamento ed istituire terapia idonea. Segnalazione di reazioni avverse sospette. La segnalazione di reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette il continuo monitoraggio del bilancio beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite l’Agenzia Italiana del Farmaco, Sito web: (https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse).
Sovradosaggio
Il prodotto, se accidentalmente ingerito o se impiegato per un lungo periodo a dosi eccessive, può determinare fenomeni tossici. L’ingestione accidentale del farmaco, specialmente nei bambini, può causare depressione del sistema nervoso centrale: sedazione spiccata (forte sonnolenza), coma. Se ciò accadesse, utilizzare lavanda gastrica e misure di supporto generale.
Eccipienti
Flacone multidose : Acido borico; Borace; Benzalconio Cloruro; Acqua per preparazioni iniettabili. Contenitore monodose : Acido borico; Borace; Acqua per preparazioni iniettabili.
Conservazione
Non conservare al di sopra dei 25° C.
Durata
36 MESI
OCTILIA ALLERGIA E INFIAMMAZIONE 3 MG/ML + 0,5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIO NE
Decongestionanti ed antiallergici.
100 ml di soluzione contengono: feniramina maleato 0,30 g, tetrizolina cloridrato 0,05 g.
Flacone multidose: acido borico; borace; benzalconio cloruro; acqua pe r preparazioni iniettabili. Contenitore monodose: acido borico; borace ; acqua per preparazioni iniettabili.
Negli stati allergici ed infiammatori della congiuntiva accompagnati d a fotofobia, lacrimazione, sensazione di corpo estraneo, dolore.
Ipersensibilita' verso i componenti del prodotto o altre sostanze stre ttamente correlate dal punto di vista chimico; in particolare verso xi lometazolina, oximetazolina, tetrizolina. Glaucoma ad angolo stretto/c hiuso o altre gravi malattie dell'occhio. Controindicato nei bambini a l di sotto dei dodici anni. Generalmente controindicato durante la gra vidanza e l'allattamento. Controindicato nel contemporaneo trattamento con farmaci inibitori delle monoaminossidasi (tranilcipromina, fenelz ina, pargilina).
Instillare nell'occhio interessato 1-2 gocce 2-3 volte al giorno. Non superare le dosi consigliate. Attenersi scrupolosamente alle dosi cons igliate. Un dosaggio superiore del prodotto anche se assunto per via t opica e per breve periodo di tempo puo' dar luogo ad effetti sistemici gravi.
Non conservare al di sopra dei 25 gradi C.
Il prodotto, pur presentando uno scarsissimo assorbimento sistemico, d eve essere usato con cautela nei soggetti affetti da ipertensione, ipe rtiroidismo, disturbi cardiaci, ed iperglicemia (diabete). In caso del persistere o aggravarsi dei sintomi dopo breve periodo di trattamento invitare il paziente a consultare il medico. In ogni caso, il prodott o non deve essere impiegato per piu' di 4 giorni consecutivi, salvo di versa prescrizione medica, stante la possibilita' che possano verifica rsi in caso contrario, effetti indesiderati. Il prodotto, se accidenta lmente ingerito o se impiegato per lunghi periodi a dosi eccessive, pu o' determinare fenomeni tossici. Infezioni, pus, corpi estranei nell'o cchio, danni meccanici, chimici, da calore, richiedono l'intervento de l medico. L'uso, specie se prolungato dei prodotti topici puo' dar luo go a fenomeni di sensibilizzazione. In tal caso e' necessario interrom pere il trattamento ed istituire una terapia idonea. Poiche' il prodot to, nella confezione flacone 10 ml, contiene il benzalconio cloruro co me conservante che puo' dare origine a reazioni di sensibilizzazione e non deve essere applicato mentre si indossano lenti a contatto (nel c aso di portatori di lenti a contatto, indossare le stesse solo 15 minu ti dopo l'uso del prodotto). In questi casi e' possibile utilizzare il contenitore monodose che non contiene conservanti.
Non deve essere usato in concomitanza con l'assunzione di farmaci inib itori della monoaminossidasi, poiche' cio' puo' determinare l'insorgen za di gravi crisi ipertensive.
L'uso del prodotto puo' determinare talvolta dilatazione pupillare, ef fetti sistemici da assorbimento (ipertensione, disturbi cardiaci, iper glicemia), aumento della pressione endoculare, nausea, cefalea. Nei ba mbini se accidentalmente ingerito, il preparato puo' determinare sopor e anche profondo, ed ipotonia. Raramente possono manifestarsi fenomeni di ipersensibilita'. In tal caso occorre interrompere il trattamento ed istituire terapia idonea. Segnalare qualsiasi reazione avversa sosp etta tramite l'Agenzia Italiana del Farmaco.
I dati relativi all'uso di feniramina maleato e tetrizolina cloridrato in donne in gravidanza non esistono o sono in numero limitato. A scop o precauzionale, e' preferibile in gravidanza e durante l'allattamento , usare solo in caso di effettiva necessita', sotto il diretto control lo del medico.
Brand: | OCTILIA |
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Categoria: | Preparati |
Dispositivo medico: | No |
Farmaco: | Si |
Tipo prodotto: | Farmaco Generico |