DENOMINAZIONE
NIROLEX TOSSE E CATARRO 4 MG/5 ML SCIROPPO
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Espettoranti, escluse le associazioni con antitosse.
PRINCIPI ATTIVI
Bromexina cloridrato.
ECCIPIENTI
Acido tartarico, acido benzoico, carmellulosa sodica, glicerolo, sorbi tolo liquido, etanolo (96%), aroma tutti frutti, sodio idrossido, acqu a depurata.
INDICAZIONI
Trattamento delle turbe della secrezione nelle affezioni respiratorie acute e croniche.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipien ti; non ci sono controindicazioni assolute, ma in pazienti con ulcera gastroduodenale se ne consiglia l'uso dopo aver consultato il medico; il farmaco e' controindicato nei bambini di eta' inferiore ai 2 anni; controindicazioni durante l'allattamento.
POSOLOGIA
Adulti: 1-2 cucchiaini da te' (5-10 ml) 3 volte al giorno (= 24 mg die ). Negli adulti, all'inizio del trattamento, puo' essere necessario au mentare la dose totale giornaliera fino a 48 mg (60 ml) divisa in tre volte. Bambini di eta' superiore ai 2 anni: mezzo-1 cucchiaino da te' (2,5 - 5 ml) 3 volte al giorno (= 12 mg die). Si consiglia l'assunzion e del farmaco dopo i pasti. Lo sciroppo e' somministrabile a diabetici e bambini di eta' superiore ai 2 anni, non contiene fruttosio ne' sac carosio. Non superare le dosi consigliate.
CONSERVAZIONE
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conser vazione.
AVVERTENZE
Il trattamento con il farmaco comporta un aumento della secrezione bro nchiale (questo favorisce l'espettorazione). Molto raramente, contempo raneamente alla somministrazione di sostanze mucolitiche quali la brom exina, sono state osservate gravi lesioni della cute quali la sindrome di Stevens Johnson e la sindrome di Lyell. La maggior parte di queste potrebbe essere spiegata dalla gravita' di malattie sottostanti o da altri farmaci assunti contemporaneamente. Se si verificano nuove lesio ni della cute e delle mucose, interrompere precauzionalmente il tratta mento con bromexina durante i successivi accertamenti. Non usare per t rattamenti protratti. Dopo breve periodo di trattamento senza risultat i apprezzabili condurre ulteriori indagini. I mucolitici possono indur re ostruzione bronchiale nei bambini di eta' inferiore ai 2 anni. Infa tti la capacita' di drenaggio del muco bronchiale e' limitata in quest a fascia d'eta', a causa delle caratteristiche fisiologiche delle vie respiratorie. Essi non devono quindi essere usati nei bambini di eta' inferire ai 2 anni. Il medicinale contiene sorbitolo.
INTERAZIONI
Non sono state riportate interazioni clinicamente rilevanti con altri medicinali.
EFFETTI INDESIDERATI
Sono stati riportati casi di diarrea, nausea, vomito e casi di altri l ievi disturbi gastrointestinali. Sono stati riportati anche casi di re azioni allergiche comprendenti rash cutaneo, orticaria, broncospasmo, angioedema e anafilassi. In tali casi interrompere il trattamento. Ost ruzione bronchiale: frequenza sconosciuta.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Usare il prodotto nei casi di effettiva necessita'. I risultati degli studi preclinici e l'uso clinico del farmaco non hanno mostrato effett i negativi in gravidanza. E' necessario comunque osservare le consuete precauzioni circa la somministrazione di farmaci in gravidanza, in pa rticolare nel primo trimestre. Poiche' il farmaco passa nel latte mate rno, evitare la somministrazione in caso di allattamento.
