DENOMINAZIONE
NIAOULI ESSENZA NOVA ARGENTIA - GOCCE NASALI, SOLUZIONE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Farmaci rinologici per uso topico.
PRINCIPI ATTIVI
Niaouli essenza (olio gomenolato) 1% o 2%.
ECCIPIENTI
Olio di oliva.
INDICAZIONI
Come balsamico, espettorante, anticatarrale e antisettico nelle flogos i delle vie aeree superiori, in particolare negli stati congestizi del la mucosa nasale.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo (niaouli) o ad uno qualsiasi degl i eccipienti. Epatopatie gravi. Flogosi delle vie biliari e gastroente riche. Bambini fino a 30 mesi di eta'. Bambini con una storia di epile ssia o convulsioni febbrili.
POSOLOGIA
Adulti e adolescenti (13-18 anni): applicare localmente 2-3 gocce dell a soluzione di niaouli essenza 2% adulti per narice piu' volte al gior no. Bambini di eta' compresa tra 30 mesi e 12 anni: applicare localmen te 2-3 gocce della soluzione di niaouli essenza 1% bambini per narice piu' volte al giorno. E' controindicato nei bambini fino a 30 mesi di eta'. La durata del trattamento non deve superare i 3 giorni.
CONSERVAZIONE
In contenitore ben chiuso, al riparo dalla luce e dal calore.
AVVERTENZE
L'applicazione della soluzione di niaouli essenza puo' causare laringo spasmo. Questo prodotto contiene derivati terpenici che, in dosi ecces sive, possono provocare disturbi neurologici come convulsioni in neona ti e bambini. Il trattamento non deve essere prolungato per piu' di 3 giorni per i rischi associati all'accumulo di derivati terpenici, qual i ad esempio canfora, cineolo, niaouli, timo selvatico, terpineolo, te rpina, citrale, mentolo e oli essenziali di aghi di pino, eucalipto e trementina (a causa delle loro proprieta' lipofiliche non e' nota la v elocita' di metabolismo e smaltimento) nei tessuti e nel cervello, in particolare disturbi neuropsicologici. Non deve essere utilizzata una dose superiore a quella raccomandata per evitare un maggior rischio di reazioni avverse al medicinale e i disturbi associati al sovradosaggi o. Il prodotto e' infiammabile, non deve essere avvicinato a fiamme.
INTERAZIONI
Il cineolo, principale componente della soluzione per uso topico di ni aouli essenza, induce il sistema enzimatico epatico e, pertanto, puo' ridurre l'efficacia dei farmaci inattivati da tali enzimi. Non deve es sere usato in concomitanza con altri prodotti (medicinali o cosmetici) contenenti derivati terpenici, indipendentemente dalla via di sommini strazione (orale, rettale, cutanea, nasale o inalatoria).
EFFETTI INDESIDERATI
Non sono disponibili dati sufficienti per stabilire la frequenza dei s ingoli effetti elencati. Patologie respiratorie, toraciche e mediastin iche: laringospasmo. A causa della presenza di niaouli e in caso di no n osservanza delle dosi raccomandate puo' presentarsi un rischio di co nvulsioni nei bambini e nei neonati.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Non vi sono o sono disponibili in numero limitato i dati relativi all' uso di niaouli essenza in donne in gravidanza. Non e' raccomandato dur ante la gravidanza e in donne in eta' fertile che non usano misure con traccettive. Vi sono informazioni insufficienti sull'escrezione di nia ouli essenza nel latte materno, pertanto non deve essere utilizzato du rante l'allattamento.