DENOMINAZIONE
NAZAR 100 MG/100 ML SPRAY NASALE, SOLUZIONE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Sistema respiratorio, simpaticomimetici, non associati.
PRINCIPI ATTIVI
1 ml di soluzione contiene: nafazolina nitrato 1 mg.
ECCIPIENTI
Sodio cloruro, disodio edetato, sodio fosfato monobasico diidrato, aci do fosforico concentrato, benzalconio cloruro, aroma balsamico, acqua per preparazioni iniettabili.
INDICAZIONI
Decongestionante nasale in corso di riniti e faringiti acute catarrali , di riniti allergiche, di sinusiti acute.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipien ti. Malattie cardiache ed ipertensione arteriosa gravi. Glaucoma. Iper tiroidismo. Il medicinale e' controindicato nei bambini di eta' inferi ore ai 12 anni . Non somministrare durante e nelle due settimane succe ssive a terapia con farmaci antidepressivi.
POSOLOGIA
Adulti: 1-2 nebulizzazioni in ciascuna narice, 2-3 volte al giorno. Po polazione pediatrica: il medicinale e' controindicato nei bambini di e ta' inferiore ai 12 anni. Attenersi scrupolosamente alle dosi consigli ate. Un dosaggio superiore del prodotto anche se assunto per via topic a e per breve periodo di tempo puo' dar luogo ad effetti sistemici gra vi. In assenza di risposta terapeutica completa entro pochi giorni, co nsultare il medico; in ogni caso, il trattamento non deve essere protr atto per oltre una settimana.
CONSERVAZIONE
Conservare nella confezione originale.
AVVERTENZE
Impiegare con cautela negli anziani e nei portatori di ipertrofia pros tatica per il pericolo di ritenzione urinaria. Nei pazienti con malatt ie cardiovascolari, specialmente negli ipertesi, l'uso dei decongestio nanti nasali deve essere comunque di volta in volta sottoposto al giud izio del medico. L'uso protratto di vasocostrittori puo' alterare la n ormale funzione della mucosa del naso e dei seni paranasali inducendo anche assuefazione al farmaco. Il ripetere le applicazioni per un lung o periodo di tempo puo' risultare dannoso. Benzalconio cloruro (BAC) c ontenuto come conservante in NAZAR SPRAY NASALE, specie quando usato p er lunghi periodi, puo' provocare un rigonfiamento della mucosa nasale . Se si sospetta tale reazione (congestione nasale persistente), deve essere usato, se possibile, un medicinale per uso nasale senza BAC. Se tali medicinali per uso nasale senza BAC non fossero disponibili, dov ra' essere considerata un'altra forma farmaceutica. Puo' causare bronc ospasmo. L'uso, specie se prolungato, dei prodotti topici puo' dare lu ogo a fenomeni di sensibilizzazione; in tal caso e' necessario interro mpere il trattamento e, se del caso, istituire una terapia idonea. Con l'uso di farmaci simpaticomimetici, ai quali appartiene anche la nafa zolina, sono stati riportati rari casi di encefalopatia posteriore rev ersibile/sindrome reversibile da vasocostrizione cerebrale. I sintomi riferiti comprendono insorgenza improvvisa di cefalea grave, nausea, v omito e disturbi della visione. La maggior parte dei casi migliora o s i risolve in pochi giorni in seguito a trattamento appropriato. L'uso della nafazolina deve essere immediatamente interrotto e deve essere c onsultato il medico se si manifestano segni e/o sintomi di encefalopat ia posteriore reversibile/sindrome reversibile da vasocostrizione cere brale.
INTERAZIONI
Il farmaco puo' interagire con farmaci antidepressivi.
EFFETTI INDESIDERATI
Il prodotto puo' determinare localmente fenomeni di rimbalzo di sensib ilizzazione e congestione delle mucose. Per rapido assorbimento della nafazolina attraverso le mucose infiammate, si possono verificare effe tti sistemici consistenti in ipertensione arteriosa, bradicardia rifle ssa, cefalea, disturbi della minzione.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
In gravidanza e nell'allattamento deve essere usato solo dopo aver con sultato il medico e aver valutato con lui il rapporto rischio/benefici o nel proprio caso.