HYLINK SIRINGA PRERIEMPITA 3ML
DESCRIZIONE • HyLink® è un idrogel sterile, trasparente e viscoelastico composto da ialuronato cross-linkato, un derivato dello ialuronato di sodio altamente purificato (acido ialuronico) estratto da creste di gallo. • L'acido ialuronico è un polisaccaride contenente ripetute unità disaccaridiche di acido glucuronico ed N- acetilglucosamina. In HyLink ® , dei filamenti di acido ialuronico sono legati tra loro attraverso dimeri di acido cinnamico con conseguente aumento della viscoelasticità. • HyLink® viene presentato in siringa di vetro preriempita, in confezione monouso. • Questa siringa preriempita è composta da pistone in gomma [gomma butilica: priva di lattice], cappuccio in gomma [gomma butilica: priva di lattice], poggiadita e stantuffo ed è confezionata in un blister in pellicola A-PET di plastica premodellata sigillato con Tyvek® . • Ciascuna siringa preriempita con 3 ml di HyLink® contiene: otaknil-ssorc otanorulaI gm 0,03 oidos id orurolC gm 3,4 Sodio fosfato bibasico dodecaidrato 0,89 mg Sodio diidrogeno fosfato diidrato 93 mg Acqua per preparazioni iniettabili q.b. fino a 3 ml
INDICAZIONI • HyLink® è indicato per il trattamento del dolore da osteoartrosi (OA) idiopatica del ginocchio.
CONTROINDICAZIONI • Non somministrare HyLink® a pazienti con nota ipersensibilità (allergia) a HyLink® o alle preparazioni a base di ialuronato di sodio. • Non iniettare HyLink® in ginocchia di pazienti con malattie cutanee o infezioni in prossimità del sito di iniezione o grave artrite infiammatoria nell’articolazione in cui effettuare l’iniezione. • Non somministrare HyLink® a pazienti con severe malattie allergiche o autoimmuni.
DOSAGGIO • HyLink® è una preparazione monodose e deve essere iniettata una sola volta per ciascuna fase di trattamento. La posologia è di 3 ml (una siringa) per articolazione del ginocchio iniettati per via intra-articolare. SOMMINISTRAZIONE • HyLink® deve essere iniettato solo da personale medico autorizzato o in conformità alla legislazione locale. • Verificare la data di scadenza riportata sulla confezione. Non somministrare dopo la data di scadenza. • HyLink® deve essere iniettato a temperatura ambiente. HyLink® deve essere tolto dal frigorifero e tenuto a temperatura ambiente per circa 30-60 minuti prima dell'iniezione. •
| Brand: | MDM |
|---|---|
| Categoria: | Apparato muscolo scheletrico |
| Dispositivo medico: | Si |
| Farmaco: | No |
| Tipo prodotto: | Dispositivo Medico |
| DM DIR 93/42/CEE: | Si |