Principi attivi
Ogni capsula molle contiene: Principio attivo: Destrometorfano bromidrato polvere adsorbito su magnesio trisilicato 150 mg (di cui Destrometorfano bromidrato 15 mg e magnesio trisilicato 135 mg). Per lelenco completo degli eccipienti, vedere 6.1.
Eccipienti
Magnesio trisilicato, cioccolato bianco, paraffina liquida, saccarina sodica, aroma di menta, ammonio glicirrizinato. Costituenti dellinvolucro: gelatina; soluzione sorbitolo speciale; glicerina; aroma di menta; titanio diossido; saccarina sodica; E 141.
Indicazioni terapeutiche
Trattamento sedativo della tosse.
Controindicazioni/Effetti indesiderati
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Non usare contemporaneamente o nelle due settimane successive a trattamento con antidepressivi.
Posologia
Adulti: 1 capsula per volta (pari a 15 mg di Destrometorfano bromidrato), fino a 6 capsule nelle 24 ore (pari a 90 mg di principio attivo). È preferibile masticare la capsula prima di ingoiarla. Non superare le dosi consigliate.
Conservazione
Conservare a temperatura inferiore a 30° C.
Avvertenze
Il prodotto non è consigliabile nei pazienti asmatici. Se dopo 57 giorni di trattamento non si ottengono i risultati sperati occorre consultare il medico. Sono stati riportati casi di abuso di destrometorfano, compresi casi in adolescenti e bambini. La maggioranza dei casi riportati ha coinvolto pazienti con anamnesi di alcolismo e/o abuso di stupefacenti e/o disturbi psichiatrici.
Interazioni
È sconsigliabile durante la terapia labuso di alcool. Lassociazione con antidepressivi è controindicata (vedere 4.3).
Effetti indesiderati
Durante la terapia possono verificarsi: Patologie del sistema nervoso: Frequenza non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili): sintomi neurologici inclusi sonnolenza, vertigini, capogiri, senso di vuoto alla testa, stanchezza, difficoltà delleloquio e nistagmo. Distonia specialmente nei bambini. Disturbi del sistema immunitario: frequenza non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili): reazioni cutanee allergiche come rash con prurito, orticaria, eruzione fissa da farmaci, angioedema, broncospasmo, anafilassi. Disturbi psichiatrici: frequenza non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili): disordini psicotici inclusi allucinazioni e confusione. Patologie gastrointestinali: nausea, vomito. Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo lautorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione allindirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Sovradosaggio
Segni e sintomi di sovradosaggio includono: sintomi neurologici inclusi sonnolenza, capogiri, senso di vuoto alla testa, stanchezza, difficoltà delleloquio e nistagmo. Disordini psicotici inclusi allucinazioni e confusione (vedere sezione 4.8 "effetti indesiderati"). Un eventuale sovradosaggio può determinare depressione respiratoria e del sistema nervoso centrale. In caso di sovradosaggio consultare immediatamente un medico. È opportuno mettere in atto le usuali misure di emergenza quali lavanda gastrica o somministrazione di carbone attivo. Non si consiglia linduzione di vomito.
Gravidanza e allattamento
In caso di gravidanza e di allattamento e nei bambini al di sotto dei 2 anni, il preparato deve essere somministrato solo in caso di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico.
