5 g di crema vaginale contengono:
Principio attivo: clotrimazolo 100 mg
Eccipienti con effetti noti: alcool cetostearilico 500 mg e alcol benzilico 100 mg.
FORMA FARMACEUTICA
Crema vaginale.
CLOZOL è indicato, negli adulti e negli adolescenti di età superiore ai 12 anni, per il trattamento di sintomi localizzati quali prurito, leucorrea, arrossamento e sensazione di
gonfiore della mucosa vaginale e del glande, bruciore al passaggio dell’urina qualora tali sintomi siano conseguenti ad infezioni vulvovaginali e a balaniti sostenute da candida precedentemente diagnosticata dal medico.
POSOLOGIA
Adulti e adolescenti di età superiore ai 12 anni
La crema (5 g circa) va introdotta, con l’ausilio dell’applicatore, il più profondamente possibile in vagina una volta al giorno, preferibilmente la sera, al momento di coricarsi, per 3 giorni consecutivi. Se necessario, il trattamento può essere protratto per altri 3 giorni.
In caso di vulvite o balanite da Candida applicare uno strato sottile di CLOZOL 2-3 volte al giorno sull’intera zona perineale (urogenitale e anale). In caso di balanite applicare la crema anche sul prepuzio. Facilitare l’assorbimento della crema applicata localmente con un lieve massaggio.
MODO DI SOMMINISTRAZIONE:
L'applicatore va usato una sola volta e quindi eliminato al fine di evitare possibili reinfezioni.
1. Estrarre il pistone dall’applicatore monouso fino al suo arresto.
2. Aprire il tubo. Avvitare l’applicatore monouso in quest’ultimo e tenerlo ben premuto. Riempire l’applicatore esercitando una cauta pressione sul tubo.
3. Una volta assunta la posizione supina con le gambe leggermente flesse, sfilare l’applicatore monouso, introdurlo il più profondamente possibile in vagina e svuotarlo mediante regolare e continua pressione sul pistone.
4. Estrarre l’applicatore e quindi gettarlo.
CONTROINDICAZIONI:
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti
AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI DI IMPIEGO:
In caso di febbre, dolore al basso ventre, mal di schiena, perdite vaginali maleodoranti, nausea, emorragia vaginale e/o dolore alle spalle si deve rivalutare il quadro clinico.
Infezioni ricorrenti che si ripresentano nell’arco di 2 mesi possono essere secondarie a condizioni come diabete o infezione da HIV che necessitano di esami clinici approfonditi.
È preferibile iniziare e terminare il trattamento nel periodo intermestruale.
In corso di terapia con CLOZOL non devono essere usati tamponi, lavande vaginali, spermicidi o altri prodotti vaginali.
Raccomandare l’astinenza da rapporti vaginali perché l’infezione potrebbe essere trasmessa al partner.
Inoltre allo scopo di evitare una reinfezione, in particolare in presenza di vulvite o balanite da Candida, raccomandare il trattamento locale del partner.
Durante il trattamento con CLOZOL l’efficacia e la sicurezza dei prodotti a base di lattice, come preservativi e diaframmi, può essere ridotta.
L'impiego, specie se prolungato, di prodotti per uso topico, può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. In tal caso, è necessario interrompere il trattamento e adottare idonee misure terapeutiche.
Evitare il contatto con gli occhi. Non ingerire.
ELENCO DEGLI ECCIPIENTI:
Sorbitano stearato
Polisorbato 60
Cetil palmitato
Alcol cetostearilico
Ottildodecanolo
Alcol benzilico
Acqua depurata
- Periodo di validità
36 mesi.
Il periodo di validità dopo prima apertura del tubo è di 3 mesi.
TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
Farmitalia S.r.l.
Via Pinciana 25
00198 Roma
NUMERO DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
049989015 "2% crema vaginale" 1 tubo in Al da 30 g con 6 applicatori monouso
