Passa al contenuto principale Salta alla ricerca Passa alla navigazione principale

BELOTERO VOLUME con LIDOCAINA 2 Siringhe da 1ml

BELOTERO

VOLUME
LIDOCAINE

Descrizione
Gel sterile, apirogeno, viscoelastico, incolore e trasparente.
È composto da ialuronato di sodio reticolato di origine non animale e fornito come tampone fosfato salino.
Il prodotto contiene lo 0,3% di lidocaina cloridrato.

Presentazione
Il prodotto viene fornito in una siringa monouso di vetro da 1 ml, sterilizzata con calore umido in autoclave.
Ogni confezione contiene due aghi ipodermici 27 G ½ (0,4 x 13 mm) sterili, con marchio CE e due etichette di tracciabilità per siringa, oltre alle istruzioni per l‘uso.
Per una somministrazione ottimale del prodotto, si raccomanda di usare gli aghi forniti in dotazione nella confezione.

Composizione
Ialuronato di sodio reticolato: 25,5 mg
Lidocaina cloridrato: 3,0 mg
Tampone fosfato pH 7 quanto basta: 1,0 ml
Il gel è privo di lattice, bisfenolo-A e ftalati.

Indicazioni
Il prodotto è un impianto iniettabile e riassorbibile indicato per il ripristino o l‘aumento del volume del tessuto cutaneo.
Questo impianto consente il riempimento di pieghe e rughe profonde oltre a un aumento significativo del volume delle aree desiderate (ad esempio, rilievi e contorni del viso, labbra).
La presenza di lidocaina mira a ridurre il dolore locale associato con l‘iniezione del gel e per migliorare il comfort del paziente.

Meccanismo d‘azione
Il prodotto è un filler indicato per l‘aumento del volume del tessuto cutaneo, correggendo così le depressioni cutanee.
La capacità di aumentare il tessuto ha origine dal comportamento meccanico del gel, che solleva la pelle e compensa la perdita di volume causata dall‘età o da una lesione.
Il gel è costituito da ialuronato di sodio reticolato in tampone fosfato fisiologico, e nel tempo subisce un lento riassorbimento grazie a una migliore resistenza alla degradazione.
Controindicazioni
Il prodotto è controindicato nei seguenti casi:
• ipersensibilità nota a uno o più dei componenti del prodotto, in particolare allo ialuronato di sodio, lidocaina cloridrato e anestetici locali amidici;
• nelle donne incinte o che allattano al seno;
• nei giovani di età inferiore a 18 anni.

"I filler iniettabili sono dispositivi medici classificati ai sensi del Regolamento (UE) 2017/745. La loro destinazione d'uso ne prevede l'impiego esclusivo da parte di medici abilitati dotati di specifiche competenze professionali. Ai sensi degli artt. 5 e 14 del Regolamento (UE) 2017/745, come chiarito dalla nota informativa della Direzione Generale dei Dispositivi Medici e del Farmaco del Ministero della Salute (prot. DGDMF.3/P/C.1.a.c/2026/8 dell'11 maggio 2026), la vendita di tali dispositivi è riservata esclusivamente a soggetti in possesso delle necessarie qualifiche professionali. L'acquisto è pertanto consentito unicamente a medici abilitati o ad altri professionisti sanitari legittimati all'utilizzo di dispositivi iniettabili nell'ambito della propria attività professionale".

Categoria: Antirughe
Dispositivo medico: Si
Farmaco: No
Tipo prodotto: Dispositivo Medico