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Ananase 40 mg Bromelina Artrite 20 Compresse Rivestite

Principi attivi

Ogni compressa rivestita di ANANASE contiene: PRINCIPIO ATTIVO Bromelina mg 40 (pari a 40 U.P.F.U.). ECCIPIENTI Lattosio; saccarosio. Per lelenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.

Eccipienti

Calcio fosfato bibasico anidro, lattosio monoidrato, calcio fosfato bibasico biidrato, macrogol 4000, amido di mais, silice colloidale, talco, magnesio stearato, acido stearico, eudragit L30 D55, trietilcitrato, simeticone, gelatina, saccarosio, cere in polvere, opalux AS23014 (saccarosio, giallo di chinolina, biossido di titanio, giallo arancio S, polivinilpirrolidone, benzoato di sodio).

Indicazioni terapeutiche

Processi edemigeni di natura flogistica in campo medico e chirurgico.

Controindicazioni/Effetti indesiderati

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Il prodotto è controindicato nei malati con emofilia e con diatesi emorragiche come nel caso di epato e nefropatie gravi; ulcera peptica. Per la presenza di lattosio tra gli eccipienti di Ananase i pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, da deficit di Lapp lattasi, o da malassorbimento di glucosiogalattosio, non devono assumere questo medicinale (vedere paragrafo 4.4) Per la presenza di saccarosio tra gli eccipienti di Ananase i pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di glucosio/galattosio o da insufficienza di sucrasiisolattasi, non devono assumere questo medicinale (vedere paragrafo 4.4)

Posologia

Adulti La posologia ottimale di attacco è di 1 compressa rivestita, quattro volte al dì. 1 compressa rivestita 23 volte al dì come terapia di mantenimento. Le compresse rivestite devono essere deglutite intere, possibilmente a stomaco vuoto. Bambini Lesperienza sulluso di Ananase nei bambini è limitata; fino a quando non saranno acquisiti dati sufficienti sulla sicurezza ed efficacia, luso del medicinale è da riservare a soggetti adulti (vedere paragrafo 4.4)

Conservazione

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

Avvertenze

Nelle donne in stato di gravidanza e nellinfanzia usare solo in caso di effettiva necessità e sotto diretto controllo del medico. Lesperienza sulluso di Ananase nei bambini è limitata; fino a quando non saranno acquisiti dati sufficienti sulla sicurezza ed efficacia, luso del medicinale è da riservare a soggetti adulti. Si consiglia di controllare gli indici della coagulazione nei pazienti con emofilia e con diatesi emorragica. La bromelina va utilizzata con particolare cautela nei pazienti affetti da grave epatopatia o insufficienza renale. Leventuale comparsa di manifestazioni di ipersensibilità di vario tipo e sede suggerisce linterruzione del trattamento e listituzione di una terapia idonea. I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, da deficit di Lapp lattasi, o da malassorbimento di glucosiogalattosio, non devono assumere questo medicinale (vedere paragrafo 4.3). I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di glucosiogalattosio o da insufficienza di sucrasiisomatasi, non devono assumere questo medicinale (vedere paragrafo 4.3).

Interazioni

Lassociazione di ANANASE agli anticoagulanti ne richiede spesso un adeguato aggiustamento della posologia.

Effetti indesiderati

Sono stati segnalati casi di nausea, vomito, diarrea e, raramente, casi di menorragia e metrorragia. Occasionalmente possono verificarsi situazioni allergiche cutanee, eritema, prurito e in rari casi attacchi dasma.

Classificazione sistemica organica Molto comuni ?1/10 Comuni da ?1/100 a ?1/10 Non comuni da ?1/1,000 a ?1/100 Rari da ? 1/10,000 a ? 1/1,000 Molto rari ?1/10,000 Non noti*
Patologie gastrointestinali   nausea, vomito, diarrea        
Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche       attacco asmatico    
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo       reazione cutanea allergica, eritema, prurito    
Patologie dellapparato riproduttivo e della mammella       menorragia, metrorragia    

*la cui frequenza non può essere valutata dai dati disponibili Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo lautorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite lAgenzia Italiana del Farmaco Sito web: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

Sovradosaggio

Non sono noti casi di sovradosaggio accidentali e intenzionali nelluomo con comparsa di sintomi tossici.

Gravidanza e allattamento

Per la bromelina non sono disponibili dati clinici relativi a gravidanze esposte. Gli studi su animali (ratti e conigli) non hanno evidenziato effetti embriotossici o teratogeni. Pertanto, Ananase va somministrato in gravidanza e durante lallattamento solo in caso di effettiva necessità e sotto diretto controllo medico.

Categoria: Circolazione
Dispositivo medico: No
Farmaco: Si
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