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Acido Silicilico Nova Argentia 2% Unguento Tubo 30 g

DENOMINAZIONE

ACIDO SALICILICO NA

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Preparati dermatologici.

PRINCIPI ATTIVI

Acido salicilico.

ECCIPIENTI

Vaselina bianca.

INDICAZIONI

Trattamento della psoriasi, dell'acne vulgaris, della seborrea negli a dulti e nei bambini; rimozione delle verruche e dei calli negli adulti e nei bambini; trattamento locale di alcune forme di eczemi e di itti osi negli adulti.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR

Ipersensibilita' al principio attivo, ai salicilati o ad uno qualsiasi degli eccipienti (i pazienti ipersensibili ai salicilati, come acido acetilsalicilico, propilsalicilato, acido bromosalicilico, zinco salic ilato, possono essere ipersensibili anche all'acido salicilico); bambi ni di eta' inferiore ai 2 anni; diabete; vasculopatia periferica.

POSOLOGIA

Applicare localmente la minima quantita' di unguento in relazione alla zona da trattare con un leggero massaggio. Iniziare il trattamento ap plicando il medicinale soltanto su una piccola porzione di cute oppure una sola volta al giorno, cosi' da non irritare la pelle.

CONSERVAZIONE

Non conservare a temperatura superiore ai 25 gradi C. Tenere il medici nale nel contenitore ben chiuso al riparo dalla luce, lontano da fonti di calore o fiamme libere.

AVVERTENZE

Il medicinale non deve essere ingerito. L'acido salicilico e' irritant e e potrebbe provocare dermatiti. Nel trattamento di calli e verruche occorre proteggere la cute integra circostante per minimizzare l'assor bimento del principio attivo. L'acido salicilico non deve essere utili zzato per lunghi periodi di tempo, ad alte concentrazioni, su estese z one del corpo, o su cute lesa o infiammata, in quanto un eccessivo ass orbimento del principio attivo puo' causare avvelenamento sistemico da salicilati principalmente nei bambini, che puo' essere fatale. Evitar e il contatto con bocca, occhi, genitali e altre mucose. Usare con cau tela nei bambini in quanto l'esperienza sull'uso di acido salicilico i n questa popolazione e' limitata. E' possibile osservare un migliorame nto della cute trattata dopo 6 settimane di terapia oppure dopo 12 set timane in caso di rimozione di una verruca. Il medicinale potrebbe ess ere infiammabile. Non utilizzare conservare vicino a fiamme libere o q ualsiasi fonte di calore.

INTERAZIONI

L'acido salicilico puo' interagire con i seguenti medicinali: anticoag ulanti cumarinici (acenocumarolo, dicumarolo, fenprocumon e warfarin) e i derivati 1,3-idandioni (anisindione, fenidione), in quanto l'acido salicilico puo' inibire l'aggregazione piastrinica e spiazzarli dal l oro sito di legame con le proteine plasmatiche, causando cosi' un aume nto del rischio di sanguinamento. Inibitori del fattore X attivato del la coagulazione (eparine ed eparinoidi), poiche' in caso di anestesia neuroassiale (spinale o epidurale), l'uso contemporaneo di acido salic ilico puo' provocare un rapido aumento del rischio di sanguinamento e di ematoma. Gliburide, poiche', per un meccanismo sconosciuto, si potr ebbe verificare eccessiva ipoglicemia. Probenecid, in quanto l'acido s alicilico puo' causare l'inversione degli effetti uricosurici di tale farmaco. Acetazolamide, poiche' si potrebbe verificare un aumento degl i effetti collaterali del salicilato. Vaccino della Varicella, in quan to l'acido salicilico puo' provocare un aumento del rischio di svilupp are la sindrome di Reye. Inoltre, l'acido salicilico non dovrebbe esse re utilizzato contemporaneamente al tamarindo (albero tropicale appart enente alla famiglia delle Fabaceae) e alla Salvia miltiorrhiza o Tan- Shen (pianta della famiglia delle Labiatae), poiche' si potrebbe verif icare un rapido aumento dei livelli plasmatici di salicilato con conse guente aumento della tossicita'.

EFFETTI INDESIDERATI

Di seguito sono riportati gli effetti indesiderati di acido salicilico , organizzati secondo la classificazione sistemica MedDRA. Non sono di sponibili dati sufficienti per stabilire la frequenza dei singoli effe tti elencati. Disturbi del metabolismo e della nutrizione: ipoglicemia . Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: irritazioni, dermat iti, bruciore, prurito, eritema, desquamazione della pelle, cicatrici sul viso.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Non vi sono dati adeguati riguardanti l'uso dell'acido salicilico in d onne in gravidanza e in allattamento. Pertanto, le soluzioni e gli ung uenti di acido salicilico non devono essere usati durante la gravidanz a e l'allattamento, se non in caso di assoluta necessita'. Gli studi c ondotti su animali hanno evidenziato una tossicita' riproduttiva. Ment re, il rischio potenziale per gli esseri umani non e' noto. Tuttavia, occorre considerare che nonostante sia usato localmente, l'acido salic ilico viene assorbito a livello sistemico, attraversa facilmente la pl acenta ritrovandosi in concentrazioni piu' elevate nel plasma fetale e d e' escreto nel latte materno.

Categoria: Dermatologici
Dispositivo medico: No
Farmaco: Si
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